Sağlık Bakanlığından yapılan açıklamaya göre, akut ve kronik böbrek yetmezliği bulunan hastalara yönelik diyaliz tedavi hizmeti veren merkez ve ünitelerin planlanması, açılması, faaliyetleri ve denetimine ilişkin usul ve esasları belirleyen "Diyaliz Merkezleri Hakkında Yönetmelik" Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik, 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu ile Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesine dayandırıldı ve üniversiteler, kamu kurum ve kuruluşları ile gerçek kişiler ve özel hukuk tüzel kişileri tarafından açılan diyaliz merkez ve ünitelerini kapsıyor.
Düzenlemede merkez ve ünite tanımları ayrıştırıldı. Hemodiyaliz veya periton diyalizi uygulanan günübirlik merkezler "merkez" olarak tanımlanırken, kamuya ait hastaneler ile nefroloji uzmanı bulunan üniversite hastaneleri bünyesinde yedek cihaz hariç en fazla on cihaz kapasitesine sahip birimler "ünite" sayıldı. Hemodiyaliz, hemoperfüzyon, hemofiltrasyon ve hemodiafiltraz gibi yöntemlerin tamamı hemodiyaliz başlığı altında tanımlandı. Diyaliz filtrelerinin sterilize edilerek aynı hastada tekrar kullanılması "reuse" olarak adlandırıldı.
Merkezler nasıl kurulacak?
Yönetmeliğe göre merkezler, sadece diyaliz uygulamak amacıyla müstakil olarak kurulabileceği gibi bir hastane bünyesinde ayrı bir bölüm şeklinde de açılabilecek. Merkez ve ünitelerin hastane bünyesinde ve yapı kullanma izni bulunan binalarda kurulması şart. Diyaliz tedavi salonlarının bodrum katında yer alması yasaklandı; binanın merkez veya ünite olarak kullanılan bölümlerinde laboratuvar dışında başka amaçlı oda ya da birim bulundurulamayacak. Ruhsat alındıktan sonra binada yapılacak esasa yönelik kapsamlı tadilatların, işe başlamadan önce Bakanlık onayından geçmesi gerekecek; statiği etkileyen tadilatlarda ise yangın ve depreme uygunluk belgelerinin ibrazı zorunlu tutuldu.
Planlama uygunluk belgesi alan merkezler, ilgili standartlara uygun ve üretici veya yetkili temsilci tarafından performans yeterliliği kanıtlanmış cihazları temin edebilecek. İkinci el cihazlarda ise on yaşını geçmemiş olma şartı getirildi.
Evde diyaliz için şartlar ne?
Yönetmelik, il sağlık müdürlüklerinden ev hemodiyalizi uygulama izni alan merkezlerin, hastanın talebi ve yazılı onayı bulunması ve tıbbi kontrollerin de yapılması kaydıyla hastanın evinde diyaliz uygulayabilmesini düzenledi. Bu uygulamada her hastaya ayrı bir cihaz tahsis edilecek. Merkezde uzun süreli hemodiyaliz uygulama izni bulunan merkezler de aynı şartlarla, merkezde günde yedi saatten az olmamak kaydıyla uzun süreli diyaliz hizmeti verebilecek. Her iki uygulamanın usul ve esasları Sağlık Bakanlığınca ayrıca belirlenecek.
Merkez ve ünitelerde bulundurulması zorunlu asgari tıbbi cihaz, donanım, araç ve gereçlerin sayı ve türleri yönetmeliğin eklerinde listelendi; merkez ve ünitelerin sodyum ve potasyum seviyelerini ölçmek üzere iyonometri cihazı bulundurması da düzenleme kapsamına alındı.
Kaynak: Resmî Gazete
